什么是医疗器械?国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说
。国产输尿管扶引鞘即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、质料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得
。输尿管扶引鞘厂家可是可能有这些手段加入并起一定的辅助作用;其使用旨在抵达下列预期目的

本产品可用于宫缩乏力、前置胎盘和胎盘粘连引起的产后出血
。在种种促宫缩药物或其它治疗无效的情况下，球囊填塞可作为应急止血手段，为进一步的处理赢得时间
。本产品也可对有大出血倾向的患者进行早期干预，减少手术率，从而降低子宫切除率
。

本产品用于妇女足月引产前，对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张
。通过内外两个球囊充水后爆发的压力，温和的对宫颈管进行机械扩张
。刺激内源性前列腺素的合成和释放，从而增进宫颈成熟
。

医疗器械是国民健康包管体系的重要基础，也是海内生长的高科技工业之一
。记者近期调研发明，不少国产立异医疗器械产品，在品质和性能上取得了长足进步
。但要进入临床应用环节，还面临着一系列庞大的手续和流程，影响了“进口替代”效应的发挥
。