医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平，是包管产品宁静、有效的重要步伐。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680命令）再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存。本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领。

9月12日，药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院，实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材治理现状。今年7月，国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材革新计划的通知》（国办发〔2019〕37号）。为积极贯彻落实党中央、国务院有关事情安排，药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点事情，并于8月宣布《医疗器械的标识系统规则》。

泌尿科结石手术系列产品J型导尿管套件本产品安排在输尿管内，主要作用是引流尿液、解除梗阻、扩张输尿管。无菌泌尿导丝 本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用；引导导管或器械顺利抵达病变处。输尿管扶引鞘

本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用；引导导管或器械顺利抵达病变处。产品优点：1.内芯材质为超弹性钛镍合金，避免扭结2.蓝白相间的条纹，更容易看到导丝的运动轨迹3.亲水涂层，具有低阻力滑动性能4.柔顺的尖端设计。减少对尿道的损伤5.规格齐全，满足临床的差别需求

深圳市医疗器械行业协会考察团及长垣县政府领导一行 莅临我司旅行指导事情。医用猪尾巴导管2018年5月4日，应凯时K66邀请，由深圳市医疗器械行业协会成员单位--深圳瑞光康泰医疗设备有限公司、深圳原位医疗设备有限公司、深圳市安捷伦医疗设备有限公司、嘉德森投资集团、深圳德玛实业有限公司等多家医疗器械行业企业组成的考察团莅临凯时K66考察旅行。县委常委、县委办公室主任李继游、副县长王志勇、县工业集聚区管委会副主任、南蒲街道党工委书记李联合等领导领导南蒲街道、招商局、食药监局、深圳招商小分队等相关单位卖力人全程陪同指导事情。

医疗器械是国民健康包管体系的重要基础，也是海内生长的高科技工业之一。记者近期调研发明，不少国产立异医疗器械产品，在品质和性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节，还面临着一系列庞大的手续和流程，影响了“进口替代”效应的发挥。