本产品用于妇女足月引产前
，对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张
。医用一次性使用J型导尿管套件通过内外两个球囊充水后爆发的压力
，温和的对宫颈管进行机械扩张
。一次性使用J型导尿管套件价格刺激内源性前列腺素的合成和释放
，从而增进宫颈成熟
。

近来医疗产品的宁静生产成为了公共讨论的热点话题
。问题疫苗的强制召回
，让许多人忧心忡忡
。“召回”二字究竟意味着什么？医疗企业应该主动召回照旧杜绝召回？这一次
，我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例
，作出一些探讨
，让更多人了解医疗器械行业的“召回”
。

企业自查应该有一定的程序和办法
，大致有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照
。逐项核对缺乏与缺陷
，列明缺陷项
；逐条与本企业质量治理制度相比照
，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突
，则需要修改制度
；抽取几个代表性产品
，从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程
；剖析每项缺陷形成的原因
，并制定出整改步伐
。编写自查报告
。

9月12日
，药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院
，实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材治理现状
。今年7月
，国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材革新计划的通知》（国办发〔2019〕37号）
。为积极贯彻落实党中央、国务院有关事情安排
，药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点事情
，并于8月宣布《医疗器械的标识系统规则》
。

什么是医疗器械?国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说
。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、质料或者其他物品
，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得
。可是可能有这些手段加入并起一定的辅助作用;其使用旨在抵达下列预期目的