什么是医疗器械?国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、质料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。可是可能有这些手段加入并起一定的辅助作用;其使用旨在抵达下列预期目的

1、子宫颈扩张球囊导管用于对成熟度不佳的子宫颈进行机械扩张，促使其成熟，从而抵达顺利生产的目的。医用子宫颈扩张球囊导管2、产后止血球囊用于产后宫腔出血，用球囊全方位与宫腔壁贴合。压迫止血，操作简单，快速有效止血，宁静可靠。

2019年8月10日，河南凯时K66作为受邀耗材生产企业加入小儿泌尿生殖器整形论坛，暨2019年巴彦淖尔市医学会泌尿外科分会年会。所辖区内泌尿科老师齐聚一堂，共飨此次学术盛宴！河南凯时K66有幸被邀请加入此次盛宴，谢谢巴彦淖尔市泌尿科学术会的邀请，谢谢不辞辛苦莅临指导。让我们携起手来，配合为泌尿外科事业的进步作出更大孝敬!

医疗器械是国民健康包管体系的重要基础，也是海内生长的高科技工业之一。记者近期调研发明，不少国产立异医疗器械产品，在品质和性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节，还面临着一系列庞大的手续和流程，影响了“进口替代”效应的发挥。

医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平，是包管产品宁静、有效的重要步伐。国产止血大球囊2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680命令）再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存。止血大球囊价格本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领。