企业自查应该有一定的程序和办法

，大致有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照。逐项核对缺乏与缺陷

，列明缺陷项；逐条与本企业质量治理制度相比照

，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突

，则需要修改制度；抽取几个代表性产品

，从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程；剖析每项缺陷形成的原因

，并制定出整改步伐。编写自查报告。

本产品与吸引器连接

，用于为早期妊娠的孕妇实施人工流产手术。操作简单

，对子宫伤害较小。型号：双腔、单腔单腔规格：7、8双腔规格：7、8

医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平

，是包管产品宁静、有效的重要步伐。医用子宫颈扩张球囊导管2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680命令）再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看

，对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存。子宫颈扩张球囊导管价格本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上

，探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领。

什么是医疗器械?国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、质料或者其他物品

，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。可是可能有这些手段加入并起一定的辅助作用;其使用旨在抵达下列预期目的