什么是医疗器械?国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说
。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、质料或者其他物品
，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得
。可是可能有这些手段加入并起一定的辅助作用;其使用旨在抵达下列预期目的

医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平
，是包管产品宁静、有效的重要步伐
。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680命令）再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置
。从注册申请的审评情况来看
，对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存
。本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上
，探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领
。

自2014年
，对医疗器械行业规则进行修改和完善
，未必期的公布行业标准和分类的制定
，所公布的政策可谓刀刀精准
。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度
，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台
。令人应接不暇
，既有商业模式和市场花样面临巨大的挑战
，行业面临重新洗牌
。

一次性使用输尿管扶引鞘其临床优势其临床优势主要体现在以下几个方面:(1) 降低手术危害
，减少手术并发症
。国产一次性使用输尿管扶引鞘在输尿管(软)镜钬激光碎石术中使用负压吸引
，能有效的降低肾盂/输尿管内压
。一次性使用输尿管扶引鞘介绍减少由于肾盂/输尿管内压增高引起的相关并发症
。

剖宫产:通过腹壁和子宫切口安排
。无胎盘残留
，产道裂伤或血管性出血
。凭据超声结果或直接探查评估宫腔容积
。

产后止血球囊的护理步伐子宫收缩乏力所致大出血
。应用缩宫剂肌注催产素或麦角新碱、静点宫缩剂
。填塞宫腔应用无菌纱布条填塞宫腔
，球囊填塞
。结扎盆腔血管止血严重产后出血产妇
。推拿子宫
。