2019年08月25日，西安交大一附院老师莅临我司指导事情，公司董事长毛丙杰先生、副总经理王淑敏女士及研发、技术、生产、营销等部分卖力人全程陪同旅行
。毛董首先向客人简单介绍了公司的生长历程，企业计划，市场定位及产品优势
。并对医护老师们在我司产品科技与临床应用提升方面给予的指导和支持体现衷心谢谢！

医疗器械是国民健康包管体系的重要基础，也是海内生长的高科技工业之一
。医用双球囊记者近期调研发明，不少国产立异医疗器械产品，在品质和性能上取得了长足进步
。双球囊介绍但要进入临床应用环节，还面临着一系列庞大的手续和流程，影响了“进口替代”效应的发挥
。

一种软性头端输尿管扶引鞘的制作要领本发明涉及医疗器械领域，具体地指一种软性头端输尿管扶引鞘
。配景技术：输尿管扶引鞘是用于经内窥镜的泌尿手术的焦点器械，可进行输尿管扩张，并连续坚持输尿管通道，供注射和抽吸液体以及内窥镜等相关器械的插入和移出
。使用历程中，鞘体经过尿道、膀胱介入输尿管后，原经过输尿管流出的尿液和手术历程中爆发的其他液体便会通过鞘的腔体流出，现有产品在近端托盘并未设置有效的液体引流和接纳装置
。因此手术器械和情况容易受到流出液的污染，影响手术效率，减低了手术的宁静性
。

企业自查应该有一定的程序和办法，大致有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照
。逐项核对缺乏与缺陷，列明缺陷项；逐条与本企业质量治理制度相比照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程；剖析每项缺陷形成的原因，并制定出整改步伐
。编写自查报告
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医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平，是包管产品宁静、有效的重要步伐
。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680命令）再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置
。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存
。本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领
。

什么是医疗器械?国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说
。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、质料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得
。可是可能有这些手段加入并起一定的辅助作用;其使用旨在抵达下列预期目的