大同医用子宫颈扩张球囊导管介绍

本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用;引导导管或器械顺利抵达病变处。产品优点:1.内芯材质为超弹性钛镍合金,避免扭结2.蓝白相间的条纹,更容易看到导丝的运动轨迹3.亲水涂层,具有低阻力滑动性能4.柔顺的尖端设计。减少对尿道的损伤5.规格齐全,满足临床的差别需求

什么是医疗器械?国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、质料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。可是可能有这些手段加入并起一定的辅助作用;其使用旨在抵达下列预期目的

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企业自查应该有一定的程序和办法,大致有:逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照。逐项核对缺乏与缺陷,列明缺陷项;逐条与本企业质量治理制度相比照,列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突,则需要修改制度;抽取几个代表性产品,从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程;剖析每项缺陷形成的原因,并制定出整改步伐。编写自查报告。