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自2014年，对医疗器械行业规则进行修改和完善，未必期的公布行业标准和分类的制定，所公布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。令人应接不暇，既有商业模式和市场花样面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。

产品各组件的作用：一次性使用子宫颈扩张球囊导管。对妇女足月引产前成熟度不佳的宫颈进行机械扩张，资助引产。一次性使用注水器：抽吸生理盐水通过球囊导管充裕口注入生理盐水充裕子宫球囊。