企业自查应该有一定的程序和办法，大致有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照

。国产输尿管支架逐项核对缺乏与缺陷，列明缺陷项
；逐条与本企业质量治理制度相比照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度
；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程
；剖析每项缺陷形成的原因，并制定出整改步伐

。输尿管支架价格编写自查报告

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1、子宫颈扩张球囊导管用于对成熟度不佳的子宫颈进行机械扩张，促使其成熟，从而抵达顺利生产的目的

。医用子宫颈扩张球囊导管2、产后止血球囊用于产后宫腔出血，用球囊全方位与宫腔壁贴合

。压迫止血，操作简单，快速有效止血，宁静可靠

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下层器械市场爆发近日，卫健委宣布例行新闻宣布会文字实录

。卫生健康委体改司副司长庄宁体现，到2018年，中央财务投入900多亿元用于下层医疗卫生机构基础设施建设，强下层始终是深化医改的基来源则

。其中关于基本医疗设备的配置一直是重心

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医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平，是包管产品宁静、有效的重要步伐

。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680命令）再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置

。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存

。本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领

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耗材革新升级，医院成为“主战场”多项政策下发，行业迎来巨变

。 5月29日，中央全面深化革新委员会第八次集会审议通过了《关于治理高值医用耗材的革新计划》，标记着新一轮高值医用耗材革新正式拉开序幕

。8月15日，重庆市医疗包管局下发《关于统计报送高值医用耗材相关情况的通知》，积极开展相关耗材数据摸底与信息统计，拟开展吻合器、人工晶体、透析管等医用耗材带量采购，切实降低人民群众医疗担负

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