自2014年，对医疗器械行业规则进行修改和完善，未必期的公布行业标准和分类的制定，所公布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。令人应接不暇，既有商业模式和市场花样面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。

9月12日，药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院，实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材治理现状。今年7月，国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材革新计划的通知》（国办发〔2019〕37号）。为积极贯彻落实党中央、国务院有关事情安排，药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点事情，并于8月宣布《医疗器械的标识系统规则》。

什么是医疗器械?国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、质料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。可是可能有这些手段加入并起一定的辅助作用;其使用旨在抵达下列预期目的

一次性使用输尿管扶引鞘其临床优势其临床优势主要体现在以下几个方面:(1) 降低手术危害，减少手术并发症。在输尿管(软)镜钬激光碎石术中使用负压吸引，能有效的降低肾盂/输尿管内压。减少由于肾盂/输尿管内压增高引起的相关并发症。

产品介绍1、一次性使用子宫颈扩张球囊管。医用一次性使用产后止血球囊适用科室：妇产科产品用途：用于妇女足月引产前，对成熟度不佳的宫颈进行宫颈口的扩张。2、一次性使用三角止血球囊适用科室：妇产科。一次性使用产后止血球囊介绍 产品用途：用于人工流产，宫腔镜等宫内手术完成后安排在子宫内部，减少子宫出血，预防宫腔粘连。