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企业自查应该有一定的程序和办法,大致有:逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照。逐项核对缺乏与缺陷,列明缺陷项;逐条与本企业质量治理制度相比照,列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突,则需要修改制度;抽取几个代表性产品,从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程;剖析每项缺陷形成的原因,并制定出整改步伐。编写自查报告。

深圳市医疗器械行业协会考察团及长垣县政府领导一行 莅临我司旅行指导事情。2018年5月4日,应凯时K66邀请,由深圳市医疗器械行业协会成员单位--深圳瑞光康泰医疗设备有限公司、深圳原位医疗设备有限公司、深圳市安捷伦医疗设备有限公司、嘉德森投资集团、深圳德玛实业有限公司等多家医疗器械行业企业组成的考察团莅临凯时K66考察旅行。县委常委、县委办公室主任李继游、副县长王志勇、县工业集聚区管委会副主任、南蒲街道党工委书记李联合等领导领导南蒲街道、招商局、食药监局、深圳招商小分队等相关单位卖力人全程陪同指导事情。

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近来医疗产品的宁静生产成为了公共讨论的热点话题。问题疫苗的强制召回,让许多人忧心忡忡。“召回”二字究竟意味着什么?医疗企业应该主动召回照旧杜绝召回?这一次,我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例,作出一些探讨,让更多人了解医疗器械行业的“召回”。

9月12日,药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院,实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材治理现状。国产剖腹产产后止血球囊今年7月,国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材革新计划的通知》(国办发〔2019〕37号)。剖腹产产后止血球囊价格为积极贯彻落实党中央、国务院有关事情安排,药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点事情,并于8月宣布《医疗器械的标识系统规则》。

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