医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平，是包管产品宁静、有效的重要步伐
。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680命令）再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置
。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存
。本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领
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又名：DJ管、双J管、双猪尾巴管、输尿管支架
。医用一次性使用J型导尿管套件安排在输尿管内，上端卷曲部定位在肾盂内，下端卷曲部定位在膀胱内
。主要作用是引流尿液、解除梗阻、扩张输尿管
。一次性使用J型导尿管套件厂家可配合钬激光、气压弹道碎石机用于泌尿外科肾镜、输尿管镜、膀胱镜等种种手术，术后起支撑引流用
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为了增强公司团队凝聚力，增加员工归属感，推动公司企业文化建设
。形成良好的企业向心力和凝聚力，增进员工的认识和交流，让每位员工切实感受到凯时K66公司各人庭的温暖
。9月28日上午，在凯时K66公司职工餐厅为员工组织了一期生日聚会，以后的每个月，凯时K66公司都会为当月生日的员工举办生日聚会
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一次性使用输尿管扶引鞘其临床优势其临床优势主要体现在以下几个方面:(1) 降低手术危害，减少手术并发症
。在输尿管(软)镜钬激光碎石术中使用负压吸引，能有效的降低肾盂/输尿管内压
。减少由于肾盂/输尿管内压增高引起的相关并发症
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使用前应凭据临床具体情况选择差别规格的输尿管扶引鞘
。使用前应检查输尿管扶引|鞘的完好性,如发明接头脱落、外观有毛刺、尺寸与内窥镜等器械不匹配等现象,请勿使用
。使用前请考核
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企业自查应该有一定的程序和办法，大致有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照
。逐项核对缺乏与缺陷，列明缺陷项；逐条与本企业质量治理制度相比照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程；剖析每项缺陷形成的原因，并制定出整改步伐
。编写自查报告
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