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自2014年,对医疗器械行业规则进行修改和完善,未必期的公布行业标准和分类的制定,所公布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度,以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。令人应接不暇,既有商业模式和市场花样面临巨大的挑战,行业面临重新洗牌。

2019年08月25日,西安交大一附院老师莅临我司指导事情,公司董事长毛丙杰先生、副总经理王淑敏女士及研发、技术、生产、营销等部分卖力人全程陪同旅行。医用一次性使用输尿管扶引鞘毛董首先向客人简单介绍了公司的生长历程,企业计划,市场定位及产品优势。一次性使用输尿管扶引鞘价格并对医护老师们在我司产品科技与临床应用提升方面给予的指导和支持体现衷心谢谢!

9月12日,药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院,实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材治理现状。今年7月,国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材革新计划的通知》(国办发〔2019〕37号)。为积极贯彻落实党中央、国务院有关事情安排,药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点事情,并于8月宣布《医疗器械的标识系统规则》。

医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平,是包管产品宁静、有效的重要步伐。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》(国务院令第650号)(小编注:现为680命令)再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看,对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存。本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上,探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领。

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