医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平

，是包管产品宁静、有效的重要步伐

。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680命令）再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置

。从注册申请的审评情况来看

，对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存

。本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上

，探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领

。

1、子宫颈扩张球囊导管用于对成熟度不佳的子宫颈进行机械扩张

，促使其成熟

，从而抵达顺利生产的目的

。医用子宫颈扩张球囊导管2、产后止血球囊用于产后宫腔出血

，用球囊全方位与宫腔壁贴合

。压迫止血

，操作简单

，快速有效止血

，宁静可靠

。

本产品用于妇女足月引产前

，对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张

。医用无菌泌尿导丝通过内外两个球囊充水后爆发的压力

，温和的对宫颈管进行机械扩张

。无菌泌尿导丝介绍刺激内源性前列腺素的合成和释放

，从而增进宫颈成熟

。

剖宫产:通过腹壁和子宫切口安排

。无胎盘残留

，产道裂伤或血管性出血

。凭据超声结果或直接探查评估宫腔容积

。