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2023-01-10
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企业自查应该有一定的程序和办法,大致有:逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照 。逐项核对缺乏与缺陷,列明缺陷项 ;逐条与本企业质量治理制度相比照,列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突,则需要修改制度 ;抽取几个代表性产品,从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程 ;剖析每项缺陷形成的原因,并制定出整改步伐 。编写自查报告 。

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