医疗器械是国民健康包管体系的重要基础，也是海内生长的高科技工业之一。记者近期调研发明，不少国产立异医疗器械产品，在品质和性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节，还面临着一系列庞大的手续和流程，影响了“进口替代”效应的发挥。

本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用

；引导导管或器械顺利抵达病变处。国产一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品优点：1.内芯材质为超弹性钛镍合金，避免扭结2.蓝白相间的条纹，更容易看到导丝的运动轨迹3.亲水涂层，具有低阻力滑动性能4.柔顺的尖端设计。一次性使用子宫颈扩张球囊导管介绍减少对尿道的损伤5.规格齐全，满足临床的差别需求

一批药械不再加征关税，对已加征的税款予以退还。一些药械仍然仍然继续加征关税（附清单）。 部分药械不再加征关税9月11日，据财务部官网消息，凭据《国务院关税税则委员会关于试行开展对美加征关税商品排除事情的通告》（税委会通告〔2019〕2号），国务院关税税则委员会组织对申请主体提出的有效申请进行审核。并按程序决定，对一批对美加征关税商品，排除部分商品，分两个清单实施排除步伐。

企业自查应该有一定的程序和办法，大致有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照。逐项核对缺乏与缺陷，列明缺陷项

；逐条与本企业质量治理制度相比照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度

；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程

；剖析每项缺陷形成的原因，并制定出整改步伐。编写自查报告。