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医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平,是包管产品宁静、有效的重要步伐。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》(国务院令第650号)(小编注:现为680命令)再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看,对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存。本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上,探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领。

医疗器械是国民健康包管体系的重要基础,也是海内生长的高科技工业之一。记者近期调研发明,不少国产立异医疗器械产品,在品质和性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节,还面临着一系列庞大的手续和流程,影响了“进口替代”效应的发挥。

参展指南|2019年CMEF(秋季)博览会,河南凯时K66在青岛等你中国比较美的秋天在青岛在这金秋十月河南凯时K66实业诚邀您共赴医械盛会。展会信息中国医疗器械博览会(CMEF),始创于1979年,每年年龄两届,是亚太地区较大的医疗器械及相关产品、效劳展览会。展出内容全面涵盖了包括医用影像、体外诊断、电子、光学、抢救、康复护理以及医疗信息技术、外包效劳等上万种产品,直接效劳于医疗器械行业从源头到终端整条医疗工业链。

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本产品用于妇女足月引产前,对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张。通过内外两个球囊充水后爆发的压力,温和的对宫颈管进行机械扩张。刺激内源性前列腺素的合成和释放,从而增进宫颈成熟。

一种填塞式一次性使用产后止血球囊子宫支架的制作要领技术特征:1.一种填塞式产后止血球囊子宫支架。其特征在于:包括双腔导管,所述双腔导管包括相互独立的引流腔和填充腔,所述双腔导管的一端设有与引流腔连通的引流出口以及与填充腔连通的填充导管。所述双腔导管的另一端设有圆弧形硅胶头;所述双腔导管设有硅胶头的一端还设有与引流腔连通的的开口以及牢固在双腔导管上的球囊,所述球囊与填充腔连通。