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近来医疗产品的宁静生产成为了公共讨论的热点话题。问题疫苗的强制召回,让许多人忧心忡忡。“召回”二字究竟意味着什么?医疗企业应该主动召回照旧杜绝召回?这一次,我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例,作出一些探讨,让更多人了解医疗器械行业的“召回”。

产后出血的护理步伐 子宫收缩乏力所致大出血: 应用缩宫剂 肌注催产素或麦角新碱、静点宫缩剂 填塞宫腔 应用无菌纱布条填塞宫腔,球囊填塞 结扎盆腔 血管止血 严重产后出血产妇 推拿子宫 。一种简单有效的产后止血选择 禁忌症少 副作用和创伤性很少 恢复历程快 维持血容量 制止子宫切除 作者 时间 出血病因 失血量(ml) 宫缩剂 阴道产乐成率 剖宫产乐成率 总乐成率 Srisailesh 2009 宫缩乏力胎盘问题 未提及 用,无效 100%(8/8) 57%(4/7) 80%(12/15) Wendy L 2009 宫缩乏力 2500~3000 用,无效 100% (5/5) 100%(5/5) YN. Bakri 2001 宫缩乏力胎盘问题 未提及 用,无效 78%(7/9) 78%(7/9) Condous GS 2003 宫缩乏力 >1000 用,无效 87.5%(14/16) Dabelea V 2007 宫缩乏力胎盘问题 未提及作用。无效 90%(18/20) 药物使用无效的难治性产后大出血,乐成率接近90% Georgiou C. Balloon

下层器械市场爆发近日,卫健委宣布例行新闻宣布会文字实录。卫生健康委体改司副司长庄宁体现,到2018年,中央财务投入900多亿元用于下层医疗卫生机构基础设施建设,强下层始终是深化医改的基来源则。其中关于基本医疗设备的配置一直是重心。

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企业自查应该有一定的程序和办法,大致有:逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照。逐项核对缺乏与缺陷,列明缺陷项;逐条与本企业质量治理制度相比照,列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突,则需要修改制度;抽取几个代表性产品,从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程;剖析每项缺陷形成的原因,并制定出整改步伐。编写自查报告。