什么是医疗器械?国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、质料或者其他物品
，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。可是可能有这些手段加入并起一定的辅助作用;其使用旨在抵达下列预期目的

1、子宫颈扩张球囊导管用于对成熟度不佳的子宫颈进行机械扩张
，促使其成熟
，从而抵达顺利生产的目的。医用子宫颈扩张球囊导管2、产后止血球囊用于产后宫腔出血
，用球囊全方位与宫腔壁贴合。压迫止血
，操作简单
，快速有效止血
，宁静可靠。

本产品可用于宫缩乏力、前置胎盘和胎盘粘连引起的产后出血。在种种促宫缩药物或其它治疗无效的情况下
，球囊填塞可作为应急止血手段
，为进一步的处理赢得时间。本产品也可对有大出血倾向的患者进行早期干预
，减少手术率
，从而降低子宫切除率。

耗材革新升级
，医院成为“主战场”多项政策下发
，行业迎来巨变。 5月29日
，中央全面深化革新委员会第八次集会审议通过了《关于治理高值医用耗材的革新计划》
，标记着新一轮高值医用耗材革新正式拉开序幕。8月15日
，重庆市医疗包管局下发《关于统计报送高值医用耗材相关情况的通知》
，积极开展相关耗材数据摸底与信息统计
，拟开展吻合器、人工晶体、透析管等医用耗材带量采购
，切实降低人民群众医疗担负。

产品各组件的作用：一次性使用子宫颈扩张球囊导管。国产一次性使用输尿管扶引鞘对妇女足月引产前成熟度不佳的宫颈进行机械扩张
，资助引产。一次性使用输尿管扶引鞘厂家一次性使用注水器：抽吸生理盐水通过球囊导管充裕口注入生理盐水充裕子宫球囊。