企业自查应该有一定的程序和办法，大致有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照。逐项核对缺乏与缺陷，列明缺陷项；逐条与本企业质量治理制度相比照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程；剖析每项缺陷形成的原因，并制定出整改步伐。编写自查报告。

9月12日，药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院，实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材治理现状。医用球囊子宫支架今年7月，国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材革新计划的通知》（国办发〔2019〕37号）。球囊子宫支架价格为积极贯彻落实党中央、国务院有关事情安排，药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点事情，并于8月宣布《医疗器械的标识系统规则》。

一、用途用于临床术后插入肾盂和膀胱之间，起支架引流作用。二、结构由型导尿管、助推器、导丝、导丝外套、夹扣组成。凭据]型导尿管外径的差别，产品的规格分为: 5F、6F、 7F。三、功效由于其支架和内引流作用,能解除输尿管炎症、水肿造成的暂时性梗阻，避免术后伤口漏尿和输尿管狭窄。同时，荟萃系统不与外界直接相通,可制止肾造瘘所引|起的出血、熏染;因无外引流管的限制和不适感,患者可早期下床运动，有利术后康复。

2019年8月10日，河南凯时K66作为受邀耗材生产企业加入小儿泌尿生殖器整形论坛，暨2019年巴彦淖尔市医学会泌尿外科分会年会。所辖区内泌尿科老师齐聚一堂，共飨此次学术盛宴！河南凯时K66有幸被邀请加入此次盛宴，谢谢巴彦淖尔市泌尿科学术会的邀请，谢谢不辞辛苦莅临指导。让我们携起手来，配合为泌尿外科事业的进步作出更大孝敬!

2019年08月25日，西安交大一附院老师莅临我司指导事情，公司董事长毛丙杰先生、副总经理王淑敏女士及研发、技术、生产、营销等部分卖力人全程陪同旅行。毛董首先向客人简单介绍了公司的生长历程，企业计划，市场定位及产品优势。并对医护老师们在我司产品科技与临床应用提升方面给予的指导和支持体现衷心谢谢！